www.877987.com我国自行研制的高致病性猪蓝耳病灭活

更新时间:2021-08-02

  的安全性、有效性符合规程要求高致病性猪蓝耳病疫情得到有效控制免疫措施在防控工作中发挥关键作用

  本报讯记者近日从农业部获悉,我国高致病性猪蓝耳病疫情目前得到有效控制,高致病性猪蓝耳病免疫措施在防控工作中发挥了关键作用。

  2006年夏季www.877987.com,我国南方省份发生了猪“高热病”疫情。经过专家综合分析和多次复核,确定该病毒是猪“高热病”的原发病因,定名为“高致病性猪蓝耳病”。2007年上半年,高致病性猪蓝耳病疫情继续呈点状散发,下半年随着高致病性猪蓝耳病疫苗的供应量逐步加大,生猪疫情得到有效遏制。7月~8月在高致病性猪蓝耳病的高发期,生猪疫情发病率比6月份和去年同期明显下降。10月1日~25日,全国高致病性猪蓝耳病疫点29个,发病3608头、死亡710头。与9月相比,分别下降65%、87%和91%。在高致病性猪蓝耳病防控工作中,各级兽医主管部门采取免疫、监测、扑杀、检疫监管等各项综合防控措施,特别是随着免疫措施的落实,为疫情防控打下坚实基础。在高致病性猪蓝耳病防控工作中,灭活疫苗的成功研制和及时应用发挥了关键性作用。

  在确定高致病性猪蓝耳病病原后,农业部组织中国动物疫病预防控制中心、中国兽医药品监察所等有关单位科研人员全力以赴加快疫苗研制。一是完成实验室研制试验。2006年10月-2007年3月,相继完成了基础细胞批建立,种毒批生产,疫苗中试生产,安全性试验和攻毒保护试验等大量实验室研制工作。二是开展田间试验。3月初,选择北京市部分猪场,开展田间试验,通过田间试验证实疫苗安全、有效、质量可控。三是及时组织专家审评。5月10日,经兽药审评专家委员会“绿色通道”快速审评合格,农业部正式批准该疫苗生产规程和质量标准,并批准正式投入生产。四是及时部署疫苗生产。在区域试验阶段,农业部即着手安排疫苗生产事宜。5月初,农业部召开疫苗企业紧急会议,安排生产高致病性猪蓝耳病疫苗。同时,要求各企业以高度负责的态度,加快生产进度,确保疫苗质量。五是专题研究疫苗质量控制问题。针对疫苗生产工艺复杂、质量控制难度大,生产初期各企业普遍存在一些技术难题,农业部3次召开疫苗生产企业技术负责人会议,具体部署疫苗生产、检验、调拨和评价等工作,专题研究解决细胞培养过程中细菌污染问题。六是加强疫苗质量监督。农业部两次派出12个技术指导组赴各定点企业,指导企业提高疫苗质量;农业部与有关省区兽医部门共同派出24名驻厂监督员,在生产一线,同企业质检人员一道,跟踪检查疫苗生产和检验情况。七是对疫苗质量实施跟踪。农业部派出技术专家与企业技术人员,对首批疫苗免疫注射进行全程跟踪,核查疫苗使用效果。同时,为加强疫苗使用宣传,农业部编印60万册疫苗使用手册,免费发放各地,指导合理使用疫苗。

  目前,已向各地调拨高致病性猪蓝耳病疫苗近10亿毫升,经过大量试验和大面积临床应用证实,我国自行研制的高致病性猪蓝耳病灭活疫苗的安全性、有效性符合规程要求,完全可以满足高致病性猪蓝耳病防控工作需要。

  一是高致病性猪蓝耳病疫苗具有很好的安全性。除在实验室研究阶段相关试验验证外,目前所有企业生产的疫苗上市前均进行了安全检验,安检合格率达到100%;在实践应用中,除个别猪场出现轻微不良反应外,绝大部分未见不良反应。据农业部对17个省份69个市的疫苗使用效果跟踪调查,从11家企业生产的24批疫苗使用效果看,生猪注射疫苗后均没有出现大的不良反应。

  二是高致病性猪蓝耳病疫苗具有很好的预防效果。经实验室反复试验和研究证实,该疫苗对强度攻击的保护率超过80%。由于紧急防疫期间无法按规程完成效检后才发放疫苗,但追溯性效力检验表明,攻毒保护率达标的占到88.2%。根据疫苗供需情况,农业部已决定自10月25日停止疫苗紧急批签发程序,要求疫苗安全检验和效力检验必须达标,攻毒保护率低于80%的疫苗禁止出厂。

  三是高致病性猪蓝耳病疫苗的应用有效遏制了疫情的发生和流行。据统计,2006年我国因“高热病”发病生猪379.8万头,死亡99.2万头。今年1月1日至10月25日,高致病性猪蓝耳病发病生猪仅为31万头,死亡8.1万头,疫情得到明显遏制。除加强综合防控措施外,疫苗的及时应用是疫情下降的关键因素。据农业部对疫苗使用情况的跟踪调查,健康猪场经合格疫苗免疫注射后,均未新发高致病性猪蓝耳病疫情。

  据中国兽医药品监察所有关专家介绍,高致病性猪蓝耳病疫苗研制和评价过程中,一是坚持严格依照兽药管理法规规章进行,依法开展审评评价工作;二是坚持以科学实验为基础,在疫苗评价中,以严谨的科学态度对大量试验数据进行了复核;三是坚持以临床应用效果作为疫苗再评价的依据,在疫苗安全性、有效性方面,获得大量实验数据支持。但是,由于高致病性猪蓝耳病疫苗是在防疫急需情况下,通过快速通道审批的,农业部已要求疫苗研制单位在免疫持续期、疫苗保存期,以及疫苗对普通蓝耳病病毒的交叉保护方面抓紧进行后续试验,为高致病性猪蓝耳病防控工作提供更有力的技术支持。



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